Plataforma Tecnológica
BiochemAPI emplea plataformas tecnológicas de vanguardia para el diseño, síntesis y análisis de compuestos bioquímicos, incluidas herramientas computacionales avanzadas para el modelado molecular e instrumentos analíticos de última generación para una caracterización completa.
Instalaciones
Posee capacidad de producción con estándar cGMP, plataforma GMP de 3000 m²
Equipos Principales
Sintetizadores:
- OligoPilot™ 100
- OligoPilot™ 150
- OligoPilot™ 400
- OligoPilot™ 2000
Sistemas de Purificación:
- AKTA Purifier™ 100
- AKTA Pure™ 150
- AKTA Pilot™
- AKTA Process™
Instrumentos Analíticos:
- HPLC
- LC-MS
- LC-MS de Alta Resolución
El servicio cubre todo el proceso de fármacos de ácidos nucleicos desde la etapa preclínica hasta la producción comercial
Experiencia
Nuestro equipo combina décadas de experiencia en el desarrollo y fabricación de bioquímicos complejos, con especial experiencia en síntesis de oligonucleótidos, purificación y caracterización analítica. Nuestros científicos han liderado con éxito proyectos desde el descubrimiento temprano hasta la fabricación comercial, garantizando la calidad y el cumplimiento normativo en cada etapa.
Sistema de Calidad
BiochemAPI opera bajo un sistema integral de gestión de calidad que garantiza el cumplimiento de las normas y regulaciones internacionales. Nuestras instalaciones están diseñadas y mantenidas para cumplir con los más altos estándares de calidad, con rigurosos procedimientos de control de calidad implementados en cada etapa del proceso de desarrollo y fabricación.